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지난 6월 말 대한임상건강증진학회지 (Korea Journal of Health Promotion) 제22권에 
코로나19 신속 항체 진단키트의 임상적 유효성 평가 관련, 논문이 게재되었습니다. 
해당 논문에는 미코바이오메드의 코로나19 신속 항체 진단키트 (COVID-19 Biokit IgG/IgM)이 활용되었습니다. 


이번 연구를 총괄한 순천향대 부속 서울병원 가정의학과 연구진은 백신 접종자 120명을 대상으로 회사의 
신속항체 진단키트의 민감도를 평가하여, 백신 접종 후 항체 형성 유무 평가 성능에 대한 임상적 유효성을
검증하였습니다. 


해당 연구는 백신 접종 후 4주가 경과한 성인 남녀 120명를 대상으로 신속항체 진단키트를 사용하여 얻은 시험 결과를 표준시험법

(중화항체 ELISA 검사법) 시험 결과와 비교 분석을 하는 형태로 진행 되었습니다. 

 

이 결과 120건 중 118건의 시험 결과가 표준시험법 결과와 일치하여 미코바이오메드의 신속항체진단키트는 98%의 민감도와 100.0%의 특이도

그리고 98%의 분별 정확도를 나타냈습니다.